根據《獸（shòu）藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京大北農動物保健科技有限責任公司等15家單位申報的扶正解毒顆粒等6種獸藥產（chǎn）品為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，並發布產品質量標準、說明書和標（biāo）簽，自發布之日起執（zhí）行。
批準江蘇恒豐強生（shēng）物技術有限公司申（shēn）報的葡萄糖氯化鈉注射液等3種獸藥產品增加（jiā）規格的變更注冊，質量標準（zhǔn）按（àn）照2010年版《中國獸藥典》一（yī）部、標簽和說明（míng）書按（àn）照《獸藥產（chǎn）品說明書範本》第一冊發布的（de）同品種標（biāo）準執行。
農業部（bù）公（gōng）告第2269號中（zhōng）的“美洛昔康”增加監測期3年，標簽刪去（qù）“適應症”有關表述。農業（yè）部公告第2270號（hào）中的“磷酸替米（mǐ）考星”增加監（jiān）測期3年，說明書和標簽（qiān）增加“獸用處（chù）方藥”標識。
特（tè）此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說（shuō）明書和標簽
農（nóng）業部
2015年（nián）10月19日（rì）
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位（wèi） | 類別 | 新獸藥注（zhù）冊證書號 | 備注 | 監測期 |
扶正解毒顆粒（lì） | 北京大北農動物保健科技有限責任公司、韶山大北農動物藥業有（yǒu）限公司、北京（jīng）中（zhōng）農勁騰生物技術有限公司 | 四類 | （2015）新獸藥證字44號 | 注冊（cè） | / |
金苓通腎口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限（xiàn）公司、北（běi）京普爾路（lù）威達獸藥有限公司、北京華夏本草（cǎo）中藥科技（jì）有限（xiàn）公司（sī）、西南（nán）民族大學 | 三類 | （2015）新獸藥證字（zì）45號 | 注冊 | 3年 |
金葛解毒口服液 | 北京生（shēng）泰爾生物科技有限公（gōng）司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北（běi）京普爾路威達獸藥有限公司、北（běi）京華夏（xià）本草中藥科技（jì）有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字46號 | 注冊 | 3年 |
五加芪口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生（shēng）物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字47號 | 注冊 | 3年 |
蒼樸口服液 | 中國農（nóng）業（yè）科學院蘭州畜牧與獸（shòu）藥研（yán）究所 | 三類 | （2015）新獸藥證字48號 | 注冊 | 3年 |
癸氧喹酯幹混懸（xuán）劑 | 廣州（zhōu）華農大實驗獸藥（yào）有限公司、成都（dōu）乾坤動物藥業有限公司（sī）、廣東大華農動物（wù）保健品股份有限公司動（dòng）物保健品廠（chǎng） | 四類 | （2015）新獸藥證字49號（hào） | 注（zhù）冊 | 3年（nián） |
葡萄糖氯化鈉注射液 | 江蘇恒（héng）豐（fēng）強生物技術有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規格250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g | / |
葡萄糖（táng）注射液 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 | / | / | 變更（gèng）注冊：增（zēng）加規格100ml:5g | / |
複方氯化鈉注射液 | 江蘇（sū）恒豐強生物技（jì）術有限公司 | / | / | 變更注冊：增加（jiā）規格250ml | / |
